基本信息:
1、项目名称:卡培他滨及片
英文名称:Capecitabine
Cas No:154361-50-9
2、剂 型:原料药及片剂
3、注册分类:化药6+6
4、规格:0.15g,0.5g
5、适 应 症:联合多西紫杉醇治疗包括蒽环类抗生素化疗失败的转移性乳腺癌 ;单药一线治疗转移性直肠癌。
6、用法用量:推荐剂量 :每日2.5 g/m2,连用2周,休息1周。每日总剂量分早晚2次于饭后半小时用水吞服。如病情继续恶化或产生不能耐受的毒性时应停止治疗。
治疗中剂量调整 :本品所引起的毒性有时需要做对症处理或对剂量进行调整(停药或减量)。一旦减量,以后不能再增加剂量。以下是对毒性进行剂量调整时的推荐剂量(根据加拿大国家癌症研究所制定的常见毒性标准)。
7、质量标准:进口标准
8、上市申报:美国、加拿大和瑞典等国家上市。国内进口一家,罗氏制药(商品名希罗达),CED显示,目前无厂家申报。
产品优势:
卡培他滨由瑞士罗氏(Roche) 制药公司开发,于1998 年以商品名希罗达(Xeloda) 在美国、加拿大和瑞典等国家上市销售,2年中迅速在全球80多个国家和地区上市。2001年3月正式在中国上市,临床用于晚期乳腺癌,结、直肠癌以及其他实体瘤的治疗,在乳腺癌、结直肠癌等各种实体瘤化疗中得到广泛应用。
优势:
• 卡培他滨是治疗晚期乳腺癌和大肠癌的口服化疗药物。
• 研究表明89%患者愿意选择口服方便的药丸如希罗达。
• 口服希罗达意味着患者更为便利的进行日常生活并减少就诊次数 。
• 就诊次数减少可以减轻肿瘤医院压力,减少肿瘤患者住院时间并且节约卫生资源。
• 希罗达只在肿瘤细胞内通过胸苷嘧啶磷酸化酶(TP酶)活化,转变成细胞毒药物5FU,肿瘤组织中TP酶活性比正常组织中高。
• 希罗达在肿瘤细胞中经TP酶激活因此是一个靶向治疗药物,相对传统化疗药物具有抗癌活性高不良反应少特点,希罗达化疗中脱发罕见。